Având în vedere noile probleme statistice și științifice care apar în proiectarea studiilor clinice adaptive, inclusiv recentul proiect de ghid al FDA din SUA, este necesară o nouă ediție a uneia dintre primele cărți pe această temă. Metodele de proiectare adaptivă în studiile clinice Ediția a doua reflectă evoluțiile recente și pozițiile de reglementare privind utilizarea modelelor adaptive în studiile clinice. Acesta unifică literatura vastă și în continuă creștere și activitățile de cercetare privind cerințele de reglementare, aspecte științifice și practice și metodologia statistică. Nou la a doua edițieÎmpreună cu revizuirile de-a lungul textului, această ediție actualizează semnificativ capitolele privind modificarea protocolului și simularea studiilor clinice pentru a încorpora cele mai recente modificări. De asemenea, include cinci capitole complet noi despre design adaptiv în două etape: studii adaptative cu biomarkeri în două etape, studii clinice țintă, dimensiunea și puterea eșantionului, estimare și perspective de reglementare. Urmând tradiția aclamatului său predecesor, această a doua ediție continuă să ofere o resursă actualizată pentru oamenii de știință clinicieni și cercetătorii din mediul academic, agențiile de reglementare și industria farmaceutică. Scrisă într-un stil intuitiv la nivel matematic și statistic de bază, cartea își menține abordarea practică, cu accent pe concepte prin numeroase exemple și ilustrații. . Limba: engleză